Bio-H-Tin®
Composition
Principe actif: Biotinum (Vitamine H)
Excipients: Pas d’excipients à déclarer.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient: Biotinum 2,5 mg, Excipiens pro compresso.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles de la croissance unguéale dues à une carence en biotine.
Troubles de la croissance capillaire dues à une carence en biotine.
Sur recommandation du médecin ou du pharmacien en cas de dermatite séborrhéique du nourrisson due à une carence en biotine.
Posologie/Mode d’emploi
Troubles de la croissance unguéale et capillaire dues à une carence en biotine.
Les adultes et les enfants prendront en général 1–2 comprimés Bio-H-Tin par jour sans les croquer et avec du liquide, avant les repas.
Dermatite séborrhéique due à une carence en biotine.
Enfants nourris au biberon: 2–4 comprimés écrasés Bio-H-Tin par jour per os avec du liquide (dans le biberon).
Enfants nourris au sein: la mère prend matin et soir 2 comprimés Bio-H-Tin pendant 1–2 semaines. La prise concomitante d’une préparation à base de complexe vitaminique B pendant une à deux semaines est recommandée.
Contre-indications
On n’en connaît aucune.
Mises en garde et précautions
On n’en connaît aucune.
Interactions
Consommée en trop grande quantité, l’ovalbumine peut former, vu sa teneur en avidine, un complexe biologiquement inactif et non résorbé avec la biotine.
Il semblerait que les anticonvulsivants abaissent les taux plasmatiques de biotine.
Grossesse/Allaitement
Il n’existe pas de données cliniques relatives à l’utilisation durant la grossesse. De même, on ne dispose pas d’études suffisantes réalisées sur des animaux en ce qui concerne les effets sur la grossesse, le développement de l’embryon, le développement du foetus et/ou le développement postnatal. Bien qu’à ce jour, aucun effet négatif n’ait été signalé, la prudence reste de rigueur en cas d’emploi pendant la grossesse. La biotine passe dans le lait maternel.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
L’influence de Bio-H-Tin sur l’aptitude à la conduite automobile ou à travailler sur des machines n’a pas été examinée spécialement. Toute influence négative de ce médicament est cependant fort improbable.
Effets indésirables
On n’en connaît aucun. Les doses allant jusqu’à 60 mg/jour pendant 6 mois sont tolérées sans problème.
Surdosage
Des réactions toxiques dues à la biotine n’ont pas été observées chez l’être humain, même lors de l’administration de doses de 60 mg/jour pendant 6 mois.
Propriétés/Effets
Code ATC: A11HA05
Mécanisme d’action
La biotine fait partie de la famille des vitamines B. L’alimentation (jaune d’oeuf, lait, levure, abats, poisson, légumes, céréales) est normalement en mesure de couvrir les besoins journaliers de l’organisme en biotine, qui sont de l’ordre de 50 à 200 µg.
La biotine joue un rôle important en tant que coenzyme essentiel dans le métabolisme glucidique et lipidique. Elle intervient en tant que cofacteur dans la carboxylation enzymatique de l’acide pyruvique, de l’acétyl-CoA et du α-méthylcrotonyl-CoA.
La biotine influence la croissance et la différenciation des cellules de l’épiderme. Elle est une substance importante pour la formation et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles, c’est-à-dire de toutes les structures kératinisées.
Mis à part d’autres symptômes, les manifestations cliniques d’une carence en biotine sont essentiellement des affections dermatologiques telles que des troubles de la croissance des ongles et des cheveux ou une dermatite séborrhéique chez le nourrisson.
Une alimentation déséquilibrée peut entraîner une carence en biotine.
Pharmacocinétique
Absorption
La biotine libre est résorbée au niveau de l’intestin grêle supérieur, la molécule de biotine traversant la paroi intestinale sous forme inchangée, essentiellement par diffusion. Des études récentes ont révélé un transport actif à l’aide d’un complexe vecteur biotine-Na+.
Distribution
80% de la biotine est liée aux protéines plasmatiques. Les taux sanguins de la biotine libre ou faiblement liée se situent en général entre 200 et 1200 ng/l. La concentration optimale exacte n’est pas connue. Chez les sujets bien portants, elle devrait être de l’ordre de 400 ng/l.
La biotine traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel où elle atteint des concentrations de 7 à 13 µg/l.
Elimination
L’élimination se fait par l’urine, à raison de 6 à 50 µg en l’espace de 24 h, ainsi que par les fèces. Chez l’adulte, la quantité de biotine éliminée dans l’urine en l’espace de 24 h après administration d’une dose unique de 1,5 à 426 µg/kg de poids corporel était de 40 à 76% de la dose administrée.
L’organisme élimine également, outre de la biotine inchangée, de faibles quantités de catabolites biologiquement inactifs.
La demi-vie d’élimination est dose-dépendante. Après la prise de 100 µg de biotine/kg de poids corporel par voie orale, elle est d’environ 26 h. Chez les patients souffrant d’une carence en biotinidase, elle est de 10 à 14 h pour la même dose.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucun indice ne laisse supposer qu’une adaptation de la dose lors d’insuffisance hépatique ou rénale soit nécessaire. La biotine convient également aux patients âgés.
Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont davantage exposées à une carence en biotine.
Données précliniques
Il n’y a aucune donnée préclinique importante pour l’utilisation.
Remarques particulières
Incompatibilités
Une alimentation riche en blanc d’oeuf est à éviter. Chez l’enfant, procéder en plus à des soins cutanés adéquats.
Stabilité
Les comprimés peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption figurant sur l’emballage avec la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Les comprimés Bio-H-Tin doivent être conservés au sec, dans l’emballage original et à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation
54173 (Swissmedic).
Présentations
Bio-H-Tin à 2,5 mg:
40 Comprimés
100 Comprimés
Titulaire de l’autorisation
Gebro Pharma AG, Liestal
Mise à jour de l’information
Janvier 2008