Clabin

Interdelta SA

Composition

Principes actifs: acide lactique 46 mg, acide salicylique 140 mg, résorcine 46 mg.

Excipients: éther, pyroxyline, acétate d'éthyle et d'autres adjuvants.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de solution contient: acide lactique 46 mg, acide salicylique 140 mg, résorcine 46 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour l'élimination des verrues et cors, ainsi que pour le ramollissement des callosités et durillons.

Pour adultes, adolescents et enfants à partir de 3 ans.

Posologie/Mode d’emploi

Etendre Clabin avec précaution 2 à 3 fois par jour sur les endroits altérés de la peau, en évitant d'humecter la peau saine environnante, et laisser sécher. Il se forme immédiatement un film cohérent, ce qui rend inutile la mise en place d'un pansement. Après 3 à 4 jours, enlever la peau ramollie, de préférence après un bain de savon chaud. Généralement, et surtout lorsqu'il s'agit de verrues, il faut répéter le traitement à plusieurs reprises.

Durée du traitement: environ 4 à 6 semaines.

La dose journalière maximale de 2 g chez l'adulte ne doit pas être utilisée plus d'une semaine. Chez l'enfant, la dose journalière de 0,2 g ne doit pas être dépassée.

La sécurité et l'efficacité de Clabin n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'égard d'un des composants. Si la zone cutanée qui doit être traitée présente au préalable une inflammation ou une lésion, il faut la guérir avant d'appliquer Clabin.

Clabin ne sera pas appliqué sur une zone de peau lésée ou sur des surfaces cutanées étendues (surtout dans le cas d'une surface étendue pendant la période d'allaitement).

Ne pas appliquer Clabin sur le visage ou sur la sphère génitale.

Clabin ne devrait pas être appliqué sur un naevus ou sur des verrues poilues.

Ne pas traiter les nourrissons et enfants de moins de 3 ans avec Clabin.

Ne pas utiliser chez les patients insuffisants rénaux.

Mises en garde et précautions

Prudence en cas de diabète sucré ou de troubles de la circulation sanguine.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Ne pas appliquer sur le visage ou en zone génitale.

En cas de doute, le patient doit consulter le médecin.

En raison de l'action caustique de la préparation, éviter tout contact de Clabin avec les parties saines de la peau.

Les verrues sont contagieuses! Pour éviter de propager l'infection, le patient ne doit jamais partager sa serviette avec une autre personne. Si le patient a une verrue au pied, il ne doit pas marcher pieds nus.

Interactions

Aucune étude n'a été réalisée sur des interactions avec Clabin.

L'acide salicylique peut accroître la pénétration d'autres médicaments appliqués localement. L'acide salicylique absorbé ralentit la dégradation du méthotrexate et renforce les effets des sulfonylurées.

Grossesse/Allaitement

L'acide salicylique passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, bien que la quantité absorbée dans le cadre d'une application locale soit faible, l'utilisation de Clabin pendant la grossesse ou l'allaitement est déconseillée, sauf en cas de nécessité absolue.

Clabin ne doit pas être appliqué sur le sein allaitant. Il faut éviter chez le nourrisson toute absorption accidentelle de Clabin par contact avec la zone de peau traitée. Si le médecin juge qu'un traitement régulier de grandes zones de peau par Clabin est nécessaire, l'enfant doit être sevré à temps car des risques pour l'enfant ne peuvent être exclus suite aux mécanismes insuffisants de détoxication chez le nouveau-né.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables sont indiquées comme suit:

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000) et de fréquence inconnue (non estimable sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Occasionnels: sensation de brûlure ou irritation cutanée.

Occasionnels: légère sensation de brûlure – plus forte dans le cas d'une application fréquente – surtout dans les zones de peau saine entourant les zones de peau traitées. Si l'irritation est excessive, le traitement doit être interrompu jusqu'à la disparition de ce symptôme et être repris ensuite.

Autres effets indésirables rapportés dans de très rares cas: dermatite de contact, téléangiectasies, taches brunes, photosensibilisation, dermatite, amincissement de l'épiderme, pigmentation, dépigmentation.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour

Propriétés/Effets

Code ATC: D02AF

Groupe pharmacothérapeutique: kératolytique

Clabin est une solution caustique et kératolytique destinée à un usage externe.

Clabin est donc utilisé pour l'élimination des verrues et des cors ainsi que pour le ramollissement des callosités et durillons. Après l'application de Clabin, il se forme un film cohérent qui adhère à la couche cornée; il n'est donc pas nécessaire de recouvrir l'endroit d'un pansement. Grâce à ce film, les substances actives de la lotion peuvent agir pendant un certain temps sur les zones cutanées atteintes, permettant le ramollissement graduel et l'enlèvement de la couche cornée.

Acide salicylique: l'acide salicylique est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des salicylates et présentant des propriétés analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires et kératolytiques. La kératolyse est la seule utilisation médicale de l'acide salicylique en application externe. À côté d'un effet anti-inflammatoire, l'acide salicylique semble exercer un effet inhibiteur sur la synthèse de prostaglandines.

Les préparations à base d'acide salicylique utilisées en application locale ont de légers effets antimicrobiens contre les bactéries à Gram positif ou négatif, les levures pathogènes, les dermatophytes et les moisissures. Acide lactique: l'acide lactique est antiseptique et caustique. En tant que composant du «Natural Moisturizing Factor», il exerce les fonctions d'une substance fortement hygroscopique qui accroît l'hydratation et l'élasticité de la couche cornée.

On observe une adsorption relativement élevée d'acide lactique au niveau de la couche cornée.

L'acide lactique, tout comme d'autres acides alpha-hydroxylés, a des effets kératorégulateurs.

Résorcine: la résorcine en application externe est utilisée en médecine en tant qu'antiseptique dans le traitement d'affections cutanées telles que l'acné et en tant qu'agent caustique doux; elle exerce un effet kératolytique. La résorcine est rapidement absorbée à travers la peau. Après absorption de doses élevées, la résorcine peut causer des nécroses tissulaires et une toxicité systémique.

Pharmacocinétique

Absorption

Acide salicylique: l'acide salicylique est facilement et rapidement absorbé par la peau. La pénétration augmente avec le degré d'hydratation de la peau. L'absorption de l'acide salicylique est favorisée par un pH bas ou élevé, tandis qu'elle est plus faible à un pH moyen (5 à 7). Après l'absorption transcutanée, l'acide salicylique se répartit dans l'espace extra-cellulaire.

Résorcine: la résorcine est rapidement absorbée à travers la peau. Après absorption de doses élevées, la résorcine peut causer des nécroses tissulaires et une toxicité systémique.

Métabolisme et élimination

Acide salicylique

La demi-vie de l'acide salicylique dans le sang est de 2,5 à 4 heures. Elle est fortement influencée par le pH. Environ 50 à 80% du salicylate présent dans le sang est lié à l'albumine.

Les principaux métabolites sont l'acide salicylurique et des glucuronides. La peau participe éventuellement aussi à la formation de glucuronides. L'élimination de l'acide salicylurique et de ses métabolites s'effectue essentiellement par voie rénale.

Résorcine

Chez le rat, la résorcine est en majeure partie éliminée rapidement par voie rénale sous forme de glucuronide.

Données précliniques

Aucune étude de pharmacologie de sécurité et aucune étude toxicologique n'a été effectuée avec Clabin. On dispose par contre d'études sur les monocomposants. Les données précliniques n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme dans le cadre d'une utilisation conforme.

Acide salicylique

L'acide salicylique présente une faible toxicité aiguë. Des réactions cutanées peuvent être induites par une application topique. On ne connaît à ce jour aucun effet mutagène, génotoxique, carcinogène ou tératogène de l'acide salicylique.

Acide lactique

Les études standard concernant la toxicité aiguë et chronique et la génotoxicité n'ont fourni aucun indice de risque particulier pour l'homme.

Résorcine

Les tests in vitro et in vivo avec la résorcine n'ont révélé aucun effet mutagène. Dans des essais à long terme sur des souris, la résorcine en application cutanée n'a présenté aucun potentiel carcinogène.

Remarques particulières

Eviter de mettre la solution en contact avec les vêtements, car les taches qui peuvent en résulter sont indélébiles.

Refermer soigneusement le flacon après chaque emploi, sans quoi le produit s'évapore rapidement.

La solution est inflammable.

Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la chaleur.

Conserver hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Numéro d’autorisation

29167 (Swissmedic).

Présentation

Clabin sol. 8 g, (D)

Titulaire de l’autorisation

Interdelta SA, 1762 Givisiez.

Mise à jour de l’information

Novembre 2018.