Escotussin
Streuli Pharma AG
Composition
Principes actifs: Dihydrocodeini thiocyanas; Belladonnae tinctura normata; Droserae extractum liquidum; Guaifenesinum.
Excipients: Cyclamas; Saccharinum; Aromatica: Vanillinum; Excipiens ad solutionem corresp. Ethanolum 34 Vol.-%.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml solution-gouttes (corresp. 35 gouttes) contient: Dihydrocodeini thiocyanas 10 mg; Belladonnae tinctura normata 10 mg; Droserae extractum liquidum 10 mg; Guaifenesinum 92,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Toux et toux d'irritation dans les maladies par refroidissement, les bronchites, la coqueluche et d'autres affections inflammatoires des voies aériennes.
Posologie/Mode d’emploi
Adolescents dès de 12 ans: 10 à 20 gouttes 3 à 4 fois par jour.
Adultes: 20 à 30 gouttes 3 à 4 fois par jour.
Contre-indications
Escotussin est contre-indiquée chez:
·Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients
·la codéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans
·chez les femmes qui allaitent.
·Glaucome à angle étroit;
·hypertrophie de la prostate avec résidu urinaire;
·myasthénie; mégacôlon.
·Affections dans lesquelles une dépression du centre respiratoire doit être évitée (par exemple lors d'une crise aiguë d'asthme, lors d'une insuffisance respiratoire),
·affection comportant une stase marquée des sécrétions bronchiques
·chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6:
·La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseur ultrarapide du CYP2D6» ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultrarapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
·Chez les mères allaitantes, qui sont «métaboliseurs ultrarapides de CYP2D6» et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
Mises en garde et précautions
Il convient d'être particulièrement prudent dans les affections comportant une élévation de la pression intracérébrale, une hypovolémie, un syndrome déficitaire cérébral. Ne pas utiliser de façon prolongée le produit lors d'une constipation chronique.
L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans dont les fonctions respiratoires sont altérées, ceci pouvant conduire à des symptômes de surdosage d'opiacés. Cependant, si Escotussin est administré, il faut prêter une attention particulière aux symptômes de dépression respiratoire.
Escotussin contient 34% d'alcool en volume.
Les patients qui suivent une cure médicamenteuse de désintoxication alcoolique devront éviter les quantités même les plus faibles d'alcool ou les médicaments tels qu'Escotussin contenant de l'alcool.
Escotussin doit être administré avec prudence lors d'un traitement simultané par un inhibiteur de la MAO.
Interactions
Les effets dépresseurs centraux et possiblement dépresseurs respiratoires de la dihydrocodéine peuvent être majorés par l'alcool, les barbituriques et d'autres hypnotiques, les benzodiazépines et les antihistaminiques.
Les antidépresseurs tricycliques tels que l'amitryptiline peuvent majorer les effets dépresseurs respiratoires.
Lors un traitement simultané avec Escotussin, l'effet est atténué des analgésiques.
L'amantadine, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques, les antihistaminiques, les anti-Parkinsoniens, la procaïne et la quinidine peuvent renforcer les effets parasympatholytiques des alcaloïdes de la belladone.
La cimétidine ainsi que les substances ayant une influence sur le métabolisme hépatique peuvent potentialiser l'effet de dihydrocodéinone.
Grossesse/Allaitement
L'utilisation d'Escotussin pendant la grossesse n'a été étudiée ni sur des animaux expérimentaux ni sur des femmes enceintes. Il n'existe pas d'études de toxicité de la reproduction portant sur la dihydrocodéine. En ce qui concerne la codéine, un lien entre les malformations de l'appareil respiratoire et l'utilisation dans les trois premiers mois de la grossesse a cependant été établi chez l'homme. En outre, des symptômes de sevrage ont été mis en évidence chez le nouveau-né suite à l'utilisation de la codéine au cours du troisième trimestre de la grossesse. Pour ces raisons, Escotussin ne devrait être uniquement pris durant la grossesse que lorsque cela s'avère impératif.
La dihydrocodéine passe probablement dans le lait maternel.
Etant donné que ceci pourrait occasionner une dépendance chez le nouveau-né, Escotussin ne devrait pas être utilisé durant la période d'allaitement (voir «Contre-indications»).
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Escotussin peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! Ceci est amplifié en cas d'une consommation simultané d'alcool.
Effets indésirables
Troubles gastro-intestinaux
Fréquemment: Nausées, constipation.
Système nerveux
Rarement: Fatigue, nausées, réactions psychomimétiques, avant tout chez les patients prédisposés et à des posologies élevées.
Somnolence, léthargie, céphalées, troubles du sommeil, sécheresse de la bouche, dysphagie, atteinte de la coordination oculomotrice et l'acuité visuelle dépendant de la dose.
Troubles psychiatriques
Occasionnellement: Risque de développement d'une dépendance physique et/ou psychique et possibilité de symptômes discrets de sevrage.
Surdosage
Les complications graves à type d'œdème pulmonaire et de dépression respiratoire sont les complications les plus fréquentes. Le traitement fait appel à l'injection d'un antagoniste des opiacés tel que la naloxone.
Propriétés/Effets
Code ATC: R05FA02
Escotussin est un médicament antitussif et expectorant. La dihydrocodéine exerce un effet dépresseur sur le centre de la toux situé dans le bulbe. La fréquence et l'intensité des quintes de toux sont réduites.
Les effets dépresseurs respiratoires de la dihydrocodéine qui fait intervenir une modification de la sensibilité du tronc cérébral au CO 2, sont minimes à une posologie active sur la toux.
L'extrait de droséra exerce une action antitussive et expectorante. La guaïfénésine facilite la fluidification des sécrétions bronchiques et possède en outre des propriétés légèrement sédatives.
Les alcaloïdes de la belladone sont utilisés à visée bronchodilatatrice et de réduction des sécrétions.
Pharmacocinétique
La dihydrocodéine est absorbée rapidement. Les effets débutent dès 15 à 20 minutes après la prise. L'action du produit persiste pendant 4 à 6 heures. L'excrétion est pratiquement complète au bout de 24 heures.
Les alcaloïdes de la belladone sont absorbés rapidement et déploient leurs effets 15 à 20 minutes après la prise du produit. La durée d'action est de 4 à 6 heures. Une quantité approximative de 50% est éliminée au bout de 24 heures.
Données précliniques
Il n'existe pas de données précliniques se rapportant à l'utilisation de la préparation.
Des études portant sur la codéine, substance de structure apparentée, n'ont mis en évidence aucun potentiel mutagène ou cancérogène.
Remarques particulières
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant de stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
30157 (Swissmedic).
Présentation
Flacon compte-gouttes à 20 ml [B].
Titulaire de l’autorisation
Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
Mise à jour de l’information
Janvier 2016.