Lansoyl®
Tentan AG
Composition
Principes actifs: Paraffine liquide.
Excipients: Saccharum, Acidum Citricum monohydricum, Gelatina, Color. E124 (rouge cochenille A), Aromatica: Vanillinum, Ethylvanillinum, Aqua.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gel oral
100 g de gel contiennent: Paraffine liquide: 78,230 g.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la constipation.
Posologie/Mode d’emploi
Voie orale.
1 cuillère à soupe = 15 ml.
1 cuillère à café = 5 ml.
Chez l’adulte: 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
Chez l’enfant de 2 à 4 ans: 1 à 2 cuillères à café par jour.
Chez l’enfant de 4 à 15 ans: 3 à 4 cuillérées à café par jour.
Enfants de moins de 12 ans: à n’utiliser que sur ordonnance médicale.
Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées. En cas d’échec du traitement ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
La prise se fera de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s’aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d’action (6 à 8 heures). La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.
Contre-indications
Hypersensibilité par rapports aux principes actifs ou à l’un des excipients relativement à la composition.
La préparation ne doit pas être prise lors d’affection du tractus gastro-intestinal.
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique ainsi qu’aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Lansoyl.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
Ne pas utiliser de façon prolongée, l’utilisation prolongée de la paraffine liquide est susceptible de réduire l’absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique qui se compose de:
un enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
la pratique d’activité physique,
la rééducation de l’exonération.
Chez l’enfant l’administration de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
Précautions particulières d’emploi
L’administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
Chez le diabétique ou en cas de régime hypocalorique, tenir compte de l’apport de saccharose: 2,12 g/cuillère à soupe soit 9 Kcal/cuillère à soupe (15 ml).
Interactions
L’utilisation prolongée de la paraffine liquide risque de réduire l’absorption des vitamines liposolubles (A,D,E,K).
Grossesse, allaitement
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’huile de paraffine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
L’huile de paraffine n’est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel).
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Sans objet.
Effets indésirables
L’utilisation à forte dose de paraffine liquide expose au risque:
de suintement anal,
et parfois, d’irritation périanale.
Risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde (cf. «Mises en garde et précautions»).
Ce médicament contient un colorant azoïque (rouge cochenille A ou E124) susceptible de provoquer dans des cas rares, des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients ayant de l’asthme, une urticaire chronique ou une hypersensibilité à l’acide acétyl salycilique.
Surdosage
En raison de son activité purement mécanique, d’éventuelles conséquences d’un surdosage ne sont pas médicalement pertinentes.
Propriétés/Effets
Code ATC: A06AA01
Propriétés pharmacodynamiques
Laxatif Lubrifiant:
La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant la masse fécale et en ramollissant les selles.
Pharmacocinétique
La composition de l’huile de paraffine (chaînes aliphatiques C28 à C40) utilisée dans le Lansoyl la rend pratiquement non absorbable au cours du transit digestif.
Menées chez le rat, des études ont montré que les parafines ingérées en l’état, sont très faiblement absorbées au niveau digestif( 8% pour les chaines aliphatiques de longueur inférieure A C20, les composés de haut poids moléculaire n’étant pratiquement pas retenus.) La fixation toujours réversible, se fait alors préférentiellement au niveau du foie et des tissus adipeux.
Le début de l’effet de l’huile de paraffine se manifeste en 6 à 8 heures.
Données précliniques
Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application.
Remarques particulières
Incompatibilité
Aucune incompatibilité majeure n’a été signalée à ce jour.
Précautions particulières de conservation
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Stabilité
36 mois. Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l’emballage avec la mention «Exp».
Numéro d’autorisation
32475 (Swissmedic).
Présentation
Lansoyl gel oral 225 g (D)
Titulaire de l’autorisation
Tentan AG, 4452 Itingen
Mise à jour de l’information
Février 2006.