Malvéol®

EHC (EUROPEAN HEALTH CORPORATION) SA

Composition

Principes actifs: Acidum salicylicum, Malvae folii mucilago, Althaeae folii mucilago, Menthae piperitae aetheroleum.

Excipients: Aromatica. Saccharinum, vanillinum et alia, excipiens ad emulsionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g d’émulsion contient: Acidum salicylicum 4 mg, Malvae folii mucilago 335 mg, Althaeae folii mucilago 335 mg, Menthae piperitae aetheroleum 4,5 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement local d’affections aiguës dans la région de la bouche et de la gorge, comme pharyngites, stomatites, gingivites et aphtes.

Comme adjuvant en cas d’angines.

Posologie/Mode d’emploi

Bien agiter le flacon puis mettre une cuillerée à café de Malvéol dans un ½ verre d’eau tiède et gargariser.

Adultes

Après une opération: rincer la gorge et la bouche avant et après chaque repas (½ cuillerée à café de Malvéol pour ½ verre d’eau).

Pour badigeonnages locaux: utiliser Malvéol non dilué.

Pour bains de bouche: ½ cuillerée à café de Malvéol pour ½ verre d’eau tiède.

L’utilisation et la sécurité de Malvéol chez les enfants et les adolescents n’ont pas à ce jour été démontrées.

Chez les enfants et les adolescents présentant de la fièvre liée à une infection virale, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (cf. «Mises en garde et précautions»).

La solution peut être avalée par erreur, l’utilisation en bain de bouche ou gargarisme n’est pas conseillée chez les enfants de moins de 6 ans.

Contre-indications

Allergie à l’un des composants.

Mises en garde et précautions

Malvéol ne doit être utilisé que par des patients qui maîtrisent la technique du gargarisme.

Les enfants et les adolescents présentant de la fièvre liée à une infection virale ne doivent prendre Malvéol que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse, allaitement

Jusqu’ici on ne connaît aucune expérience clinique avec exposition pendant la grossesse. Malvéol ne devrait pas être employé pendant la grossesse et l’allaitement sauf en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’effet sur la capacité de conduite ou manoeuvre n’a pas été étudié.

Effets indésirables

Très rare: Syndrome de Reye (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).

Réactions locales d’hypersensibilité.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: A01AD11

Malvéol contient de la mauve et de la guimauve qui grâce à ses substances mucilagineuses exerce une action adoucissante sur les lésions et favorise la décongestion des tissus enflammés.

Malvéol est une émulsion émolliente (adoucissante) et antiseptique (désinfectante) pour le traitement local des maladies de la gorge et de la muqueuse buccale.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Malvéol émulsion.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Conserver à une température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne peut être utilisé au delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp».

Numéro d’autorisation

11275 (Swissmedic).

Présentation

Malveol emuls 100 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

EHC European Health Corporation SA Genève

Mise à jour de l’information

Novembre 2007.