Malveol
EHC (EUROPEAN HEALTH CORPORATION) SA
Composition
Principes actifs
Acidum salicylicum, Malvae folii mucilago, Althaeae folii mucilago, Menthae piperitae aetheroleum.
Excipients
Acaciae gummi, Paraffinum liquidum, Saccharum, Ammonii hydrogenocitras, Rosmarini aetheroleum, Salviae aetheroleum, Saccharinum natricum, Vanillinum, Aqua purificata.
Une dose unique (5 ml d'émulsion buccale correspondant environ à une cuillerée à café) contient 0.597 mg de d-limonène.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g d'émulsion buccale contient: Acidum salicylicum 4 mg, Malvae folii mucilago 335 mg, Althaeae folii mucilago 335 mg, Menthae piperitae aetheroleum 4.5 mg
Une cuillerée à café (correspondant à ca. 5 ml d'émulsion buccale) contient
Acidum salicylicum 21.13 mg, Malvae folii mucilago 1,77 g, Althaeae folii mucilago 1.77 g, Menthae piperitae aetheroleum 23.77 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement local d'affections aiguës dans la région de la bouche et de la gorge comme pharyngites, stomatites, gingivites et aphtes.
Comme adjuvant en cas d'angines.
Posologie/Mode d’emploi
Bien agiter le flacon puis mettre une cuillerée à café de Malvéol dans ½ verre d'eau tiède et gargariser.
Adultes:
Après une opération, rincer la gorge et la bouche avant et après chaque repas (½ cuillerée à café de Malveol pour ½ verre d'eau).
Pour badigeonnages locaux: utiliser Malveol non dilué.
Pour bains de bouche: ½ cuillerée à café de Malveol pour ½ verre d'eau tiède.
L'utilisation et la sécurité de Malveol chez les enfants et les adolescents n'ont pas, à ce jour, été démontrées.
Chez les enfants et les adolescents présentant de la fièvre liée à une infection virale, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (cf. «Mises en garde et précautions»).
La solution peut être avalée par erreur. L'utilisation en bain de bouche ou gargarisme n'est pas conseillée chez les enfants de moins de 6 ans.
Contre-indications
Allergie à l'un des composants
Mises en garde et précautions
Malveol ne doit être utilisé que par des patients qui maîtrisent la technique du gargarisme.
Les enfants et adolescents présentant de la fièvre liée à une infection virale ne doivent prendre Malveol que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).
Une dose unique (5 ml d'émulsion buccale correspondant environ à une cuillerée à café) contient 0.597 mg de l'allergène d-limonène.
En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Interactions
Aucune connue à ce jour.
Grossesse, allaitement
Jusqu'ici, on ne connaît aucune expérience clinique avec exposition pendant la grossesse. Malveol ne devrait pas être employé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
L'effet sur la capacité de conduire ou l'utilisation de machines n'a pas été étudié.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont regroupés par classes d'organes et selon les degrés de fréquence suivants: très fréquents ( ≥ 1/10), fréquents ( ≥ 1/100, ≤ 1/10), occasionnels ( ≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, <1/1000), très rares ( ≤ 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être détetrminée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux
Très rare: syndrome de Reye (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée: réactions locales d'hypersensibilité.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
A01AD11
Mécanisme d'action
Pharmacodynamique
Malveol contient de la mauve et de la guimauve qui, grâce à leurs substances mucilagioneuses exercent une action adoucissante sur les lésions et favorisent la décongestion des tissus enflammés.
Malveol est une émulsion émolliente (adoucissante) et antiseptique (désinfectante) pour le traitement local des maladies de la gorge et de la muqueuse buccale.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne peut etre utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
11275 (Swissmedic)
Présentation
Flacon de 100 ml (D)
Titulaire de l’autorisation
EHC (European Health Corporation) SA Genève
Mise à jour de l’information
Juin 2023