Mobilat®

Medinova AG

Composition

Principes actifs: héparinoïde MPS (chondroitini polysulfas), acide salicylique.

Excipients: Alcoholes adipis lanae, Aromatica; Thymolum, excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de pommade contient 2 mg de polysulfate de mucopolysaccharides (Heparinoidum MPS) ainsi que 20 mg d’acide salicylique.

Indications/Possibilités d’emploi

Mobilat possède un effet antalgique, anti-inflammatoire et anti-décongestionnant en cas de:

entorses, contusions, claquages;

douleurs musculaires et articulaires.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

Appliquer une ou plusieurs fois par jour un ruban de pommade d’une longueur de 5–15 cm suivant l’étendue de la zone lésée et masser doucement.

La pommade Mobilat peut également être appliquée sous un pansement (dans certains cas, en combinaison avec un pansement de soutien). Dans ce cas, appliquer une plus grande quantité de pommade.

Enfants

L’utilisation et la sécurité d’emploi de Mobilat n’ont pas encore été systématiquement étudiées chez l’enfant.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition. Hypersensibilité aux salicylés.

Mobilat ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou sur une peau eczémateuse.

Ne pas utiliser chez le nourrisson.

Mises en garde et précautions

Eviter l’utilisation sur des zones cutanées étendues et pendant une période de temps prolongée principalement chez les patients présentant une affection rénale préexistante et chez le petit enfant.

Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

Interactions

L’acide salicylique peut accentuer l’absorption au travers de la peau d’autres médicaments appliqués localement.

L’acide salicylique absorbé peut renforcer l’effet du méthotrexate et des sulfonylurées.

Grossesse/Allaitement

Aucune donnée clinique n’est disponible sur l’utilisation de Mobilat chez l’être humain pendant la grossesse et l’allaitement et l’expérimentation animale disponible sur la toxicité de reproduction est insuffisante. Le risque potentiel chez l’être humain n’est pas connu.

Mobilat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas d’absolue nécessité.

Les femmes qui allaitent ne doivent pas appliquer la pommade au niveau des seins.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas été étudié. Toutefois, aucune limitation due à l’utilisation de Mobilat n’est à craindre.

Effets indésirables

Occasionnellement, des irritations cutanées locales comme prurit et rougeur peuvent apparaître. Dans des cas très rares, des réactions d’hypersensibilité au niveau de la peau ont été observées (allergie de contact).

Surdosage

Généralement, aucun effet indésirable toxique n’est à craindre lors d’une utilisation locale, car les taux sériques ne dépassent pratiquement pas 5 mg/dl. Les symptômes précoces d’une intoxication aux salicylés peuvent apparaître à partir d’une valeur sérique supérieure à 30 mg/dl.

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AC

La pommade Mobilat contient une association de principes actifs qui se complètent dans leur effet antiphlogistique, antalgique et régénérant le tissu conjonctif.

En tant qu’inhibiteur des enzymes cataboliques, le polysulfate de mucopolysaccharides (Heparinoidum MPS) intervient en régulant les processus d’élimination du tissu enflammé. En tant qu’activateur du plasminogène et grâce à son effet anti-thrombotique, il accélère l’élimination des dépôts de fibrine dans la zone d’inflammation et la régression des hématomes. De plus, il favorise l’activité métabolique du tissu mésenchymateux et contribue ainsi à la régénération du tissu endommagé.

Par l’intermédiaire d’une inhibition de la synthèse des prostaglandines, l’acide salicylique développe le potentiel anti-inflammatoire et analgésique bien connu des salicylés.

Pharmacocinétique

Les principes actifs diffusent de l’excipient par la peau dans les tissus proches des couches du tissu conjonctif et des muscles. En même temps, les taux sanguins de principes actifs restent bas et l’exposition systémique de l’organisme est faible.

Polysulfate de mucopolysaccharides (Heparinoidum MPS)

Après absorption percutanée du polysulfate de mucopolysaccharides (Heparinoidum MPS), une dépolymérisation partielle et une désulfatation faible ont lieu dans l’organisme en fonction du temps. Selon les résultats de l’expérimentation animale, environ 1% de la dose appliquée est retrouvée dans l’urine.

Acide salicylique

L’acide salicylique traverse rapidement la couche cornée. Le taux d’absorption moyen par la peau saine atteint 20% de la quantité appliquée. Toutefois, les taux sanguins mesurés sont inférieurs à la concentration systémique efficace. Les taux plasmatiques maximaux apparaissent 6–12 heures après l’application, la demi-vie plasmatique se situe entre 2 et 3 heures et peut, à haute dose, s’élever à 15–30 heures suite à la capacité limitée du foie à conjuguer l’acide salicylique. L’élimination a lieu principalement sous forme d’acide salicylurique; un faible pourcentage est éliminé sous forme inchangée ou glucuroné.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Mobilat n’est disponible.

Aucun effet mutagène, carcinogène ou tératogène n’est connu jusqu’ici pour l’acide salicylique.

Remarques particulières

Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

27335 (Swissmedic).

Présentation

Mobilat pom 50 g. (D)

Mobilat pom 125 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Medinova SA, 8050 Zurich.

Mise à jour de l’information

Novembre 2010.