Norit

APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG

Composition

a) Substance active : Carbo activatus

b) Excipients : Gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

200 mg par gélule

Indications/Possibilités d’emploi

Diarrhée

Posologie/Mode d’emploi

Adultes : 3 à 4 gélules par jour, selon le cas jusque 3 fois par jour avec un verre d'eau.

L'efficacité et la sécurité de Norit chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies à ce jour.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Diarrhée s'accompagnant de fièvre.

Obstruction gastro-intestinale totale, soupçon d'iléus.

Douleurs abdominales aiguës et colite ulcéreuse.

Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mises en garde et précautions

En l'absence d'amélioration après 2 à 3 jours de traitement par Norit ou en cas de douleurs récurrentes, d'autres études cliniques et biochimiques doivent être réalisées pour déterminer la cause des douleurs.

Interactions

La prise de charbon activé réduit généralement les effets de médicaments administrés par voie orale, d'où la nécessité d'espacer les prises d'au moins 2 heures.

L'utilisation de charbon activé peut diminuer les effets de contraceptifs hormonaux oraux. Une méthode de contraception supplémentaire est nécessaire en cas d'administration de charbon activé.

Grossesse/Allaitement

L'expérience actuelle n'a pas montré un risque pour l'enfant en cas d'administration conforme aux recommandations.

Selon nos connaissances, Norit utilisé conformément à la notice peut être administré pendant la grossesse sans risque pour le fœtus ou en période d'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

La prise de Norit n'a aucun ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Effets indésirables

La prise de Norit provoque une coloration noire des selles car le charbon est réexcrété. Aucun effet indésirable n'a été rapporté à la prise de Norit contre la diarrhée aux doses recommandées.

Surdosage

De faibles obstructions intestinales peuvent être provoquées par de très fortes doses de charbon activé, comme celles prises en cas d'intoxications. L'administration préventive d'un laxatif, p. ex. sulfate de sodium, peut empêcher ce phénomène.

Propriétés/Effets

Code ATC : A07BA01

Norit est une préparation à base de charbon activé. Son mode d'action principal est l'adsorption intestinale.

Le charbon activé est une matière spécifiquement carbonée d'origine végétale. Sa surface de contact ainsi décuplée adsorbe les substances nocives, indésirables ou pathogènes dans le tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

Comme le charbon activé n'est pas résorbé au niveau du tractus gastro-intestinal, il n'existe ni phase de distribution ni un quelconque métabolisme.

Données précliniques

Il n'existe pas de données précliniques pertinentes sur l'utilisation de Norit.

Remarques particulières

Durée de conservation

Norit ne doit pas être utilisé après la date de péremption (EXP) mentionnée sur la boîte.

Précautions particulières de conservation

À conserver à température ambiante dans l'emballage d'origine (15-25 °C).

Numéro d’autorisation

44812 (Swissmedic)

Présentation

30 gélules (0)

Titulaire de l’autorisation

APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, Riedstrasse 1, 6330 Cham.

Mise à jour de l’information

Janvier 2008