Nutraplus^®

Composition

Principe actif: Ureum (carbamide, urée).

Excipients

Crème: propylenglycolum; conserv.: E216, E 218, Excipiens ad unguentum.

Lotion: alcoholes adipis lanae acetylati; conserv.: E216, E218; Excipians ad emulsionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Crème contenant du carbamide à 100 mg/g.

Lotion contenant du carbamide à 100 mg/g.

Indications/possibilités d’emploi

Traitement de la peau sèche, p.ex. en cas de névrodermite ou d’ichtyose. Comme adjuvant à la corticothérapie. Sécheresse excessive de la peau due à des facteurs exogènes tels que vent, soleil, lessives et détergents.

Posologie/mode d’emploi

En cas de peau sèche ou d’ichtyose, appliquer Nutraplus une ou plusieurs fois par jour sur les parties atteintes.

Appliquer Nutraplus en couche mince puis masser pour faire pénétrer. La durée d’utilisation est fixée de manière individuelle, mais elle n’est pas limitée dans le temps, car les affections justiciables d’un traitement par Nutraplus (névrodermite, par exemple) nécessitent le plus souvent une thérapie au long cours.

Nutraplus peut également être utilisé chez les enfants en bas âge, les enfants et les adolescents. Aucune limitation ou adaptation posologique due à l’âge n’est nécessaire.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Tout contact avec les yeux et les muqueuses est à éviter.

Utiliser avec précaution sur la peau lésée ou enflammée ainsi que sur le visage.

Interactions

Lors de l’application simultanée d’autres topiques, le carbamide peut favoriser la libération des substances actives à partir de leur véhicule et accélérer ainsi leur pénétration dans la peau. C’est particulièrement le cas avec les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluorouracile.

Grossesse, allaitement

On ne dispose pas de données cliniques concernant l’application chez la femme enceinte.

On ne dispose pas d’études expérimentales suffisantes chez l’animal quant aux effets sur la gestation, sur le développement de l’embryon et du foetus et/ou sur le développement postnatal.

L’application durant la grossesse requiert donc de la prudence.

Cependant, il n’y a pas de signes indicateurs d’un risque lors de l’application externe de carbamide pendant la grossesse ou l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Troubles fonctionnels de la peau et du tissu sous-cutané

Des réactions d’hypersensibilité aux composants ou des irritations cutanées peuvent survenir lors du traitement de dermatites aiguës.

Pendant la surveillance après la mise sur le marché des érythèmes, des sensations anormales de brulûre de la peau et des prurits ont été reportés

Surdosage

On n’a jamais observé d’intoxications après l’application de Nutraplus. Du reste, compte tenu de la composition du produit, de telles réactions ne sont pas escomptées. Les irritations cutanées dues au surdosage disparaissent spontanément après l’arrêt de la médication.

Propriétés/Effets

Code ATC: D02AE01

Le carbamide possède des propriétés hydratantes, kératoplastiques, bactériostatiques et antiprurigineuses. La capacité de la couche cornée à fixer l’eau s’améliore, ce qui a pour effet de faciliter la pénétration d’autres substances actives et d’augmenter ainsi leur efficacité.

Pharmacocinétique

Le carbamide est rapidement libéré à partir des émulsions huile/eau et, comme prévu, pénètre surtout dans la couche cornée. Seuls quelques pourcents de la dose du principe actif appliqué pénètrent dans l’épiderme et le derme.

La quantité de carbamide passant dans le sang reste inférieure aux valeurs physiologiques, même si Nutraplus est appliqué sur de grandes surfaces.

Le carbamide passé dans la circulation sanguine est éliminé principalement dans l’urine et, à un moindre degré, dans la sueur.

Données précliniques

On ne dispose pas de données précliniques pertinentes pour l’utilisation du médicament.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C). 

Numéro d’autorisation

45187, 45188 (Swissmedic).

Présentation

Nutraplus crème 100 g. [D]

Nutraplus lot fl 200 ml. [D]

Titulaire de l’autorisation

Galderma SA, CH-6300 Zoug

Mise à jour de l’information

Août 2014