Septivon^®

Interdelta SA

Composition

Principe actif: Triclocarbanum.

Excipients: Cetrimonii chloridum (tensio actif cationique, mouillant), coco-betaïne (tensio actif amphotère, solvant), elfacos GT 282 S (viscosant), edétate de sodium (complexant), amonyl 440 NI (tensio actif amphotère, détergent), parfum de pin, eau purifiée (diluant).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de solution Septivon contient 5 mg de triclocarbanum.

Indications/Possibilités d’emploi

Nettoyage de petites blessures cutanées superficielles ainsi que pour le lavage des mains.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

Nettoyage de petites blessures cutanées superficielles: tamponner la plaie durant 1 minute avec de la solution non diluée au moyen d'une compresse. Finalement, bien rincer à I'eau du robinet.

Lavage des mains: se frictionner les mains avec 5 ml de solution non diluée durant 1 minute. Finalement, bien rincer à I'eau du robinet.

Enfants

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Septivon n'ont pas encore été systématiquement étudiées chez I'enfant.

Contre-indications

Hypersensibilité à I'un des composants.

Septivon n'est pas indiqué pour une utilisation dans la région de I'oeil. Septivon ne doit pas être utilisé sur des plaies de grande surface.

Septivon ne doit pas être utilisé chez les enfants.

Mises en garde et précautions

Si le médicament est utilisé conformément à I'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise. Ne pas associer à d'autres antiseptiques.

A éviter sur une peau très irritée. Une température supérieure à 50 °C est susceptible de dégrader le triclocarban en substances toxiques (chloro-anilines responsables de cas de méthémoglobinémie, si appliqué sur de grandes surfaces de peau lésée).

Il ne faut donc pas exposer cette solution à une température supérieure à 50 °C (par exemple pour le lavage de linge).

Interactions

En présence d'eau dure, I'activité de Septivon est légèrement diminuée vis-à-vis des bactéries à Gram négatif. L'activité reste importante vis-à-vis des bactéries à Gram positif.

Il n'y a pas de modification de I'activité lévuricide.

En présence de protéines I'activité de Septivon n'est que peu modifiée.

Grossesse/Allaitement

Septivon ne doit pas être administré pendant la grossesse ni durant I'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Possibles réactions d'hypersensibilité aux composants.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés

Très fréquemment (≥10%): sensations de brûlures, démangeaisons, sécheresse, desquamation, érythème.

Rarement: photosensibilisation.

Cas isolés: dermatite de contact.

Surdosage

–

Propriétés/Effets

Code ATC: D08A102

Septivon est une préparation antiseptique détergente.

Pharmacodynamie

Lavage des mains

L'activité bactéricide de Septivon dans le lavage des mains a été testée chez 43 sujets sains (35 femmes et 8 hommes).

La posologie était de 3 lavages des mains par jour pendant 5 jours, puis 1 lavage le matin du huitième jour.

L'activité immédiate est très significative malgré une réduction modérée de 0,54 log₁₀ du nombre de bactéries au 1^er jour de lavage, mais elle augmente au fil des jours jusqu'à 1,30 log₁₀ au 5^e jour de lavage.

L'activité rémanente est plus importante que I'activité immédiate avec une réduction de 1,22 Iog₁₀ au 2^e jour qui augmente également jusqu'au 5^e jour; quoique modérée elle persiste de 0,9 Iog₁₀ 3 jours après I'arrêt des lavages.

L'activité cumulative atteint 2,75 log₁₀ au 5^e jour de lavage et est encore importante, de I'ordre de 1,42 log₁₀, 3 jours après I'arrêt des lavages.

Efficacité clinique

Vingt (20) plaies profondes drainées et suturées et quarante (40) lésions cutanées superficielles ont été traitées par une ou deux applications quotidiennes de Septivon, suivies d'un rinçage, ceci durant 8 à 10 jours.

L'acceptabilité et la tolérance de Septivon ont été bonnes dans 59 cas (98%) et moyenne dans 1 cas (2%). Dans 29 cas (48%) iI y a eu des sensations de brûlure, de prurit et de sécheresse cutanée, le plus souvent d'intensité légère quelquefois d'intensité modérée.

La cicatrisation a été complète en 10 jours dans 42 cas (70%) et dans 18 cas (30%) I'évolution vers la cicatrisation a été jugée favorable malgré une réaction fibrineuse observée dans 3 cas (5%) et une réaction inflammatoire dans 2 cas (3%).

Aucune réaction proliférative, infectieuse ou nécrotique n'a été notée.

Les plaies ont été maintenues propres, sans coloration des téguments.

Pharmacocinétique

Aucun essai particulier.

Données précliniques

Toxicité

Les études d'irritation oculaire permettent de conclure que chez le lapin Septivon est modérément irritant.

Remarques particulières

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans I'emballage original, et hors de portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Numéro d’autorisation

37816 (Swissmedic).

Présentation

Septivon solution 100 ml et 250 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

Interdelta SA, 1762 Givisiez.

Mise à jour de l’information

Août 2009.