Principe actif: Iodum ut povidonum iodinatum.
Excipients: Sel d’ammonium de nonylphénol éthoxylé et sulfaté, glycerolum, acidum citricum, dinatrii phosphas, aqua purificata.
11 mg d’iode sous forme de povidone iodée par 1 ml.
Désinfection de la peau et des muqueuses avant interventions chirurgicales.
Désinfection des plaies, des brûlures, des déchirures cutanées et des écorchures.
Contre des affections cutanées bactériennes, mycosiques et virales.
Videne ne doit pas être utilisé chez le nourrisson de moins de 6 mois et seulement sur indication formelle chez l’enfant en bas âge.
Appliquer uniformément et en couche épaisse sur la zone à désinfecter. Laisser agir respectivement sécher pendant 2–3 min.
Répéter l’application en cas de besoin. Le traitement sera poursuivi aussi longtemps qu’il y a signe d’infection ou un risque particulier d’infection, respectivement jusqu’à la guérison. En cas d’infections récidives, le traitement peut être renouvelé.
Dans toute une série d’indications, Videne est à utiliser de préférence sous forme diluée. Les solvants adéquats sont, selon le champ d’application, les suivants: eau, eau stérile, soluté physiologique salé stérile ou solution tampon phosphatée (pH 6,8, ophtalmologie). Les dilutions suivantes se sont avérées utiles dans la pratique:
Irrigation vaginale: 1:25;
Vessie: 1:20/1:10;
Péritoine/thorax: 1:20;
Côlon: 1:10;
Nettoyage de plaies: 1:10;
Chirurgie maxillo-faciale: 1:20/1:10.
Application préopératoire: 1:8.
Bain de siège ou d’immersion: 1:25;
Bain préopératoire: 1:500/1:100;
Bain hygiénique complet: 1:1000.
En cas d’infections (péritonite, ostéomyélite, etc.), procéder à un premier nettoyage à l’aide d’une solution physiologique salée avant d’appliquer Videne, ce en raison du risque de libération d’endotoxines à partir des bactéries atteintes.
Eviter que Videne ne reste dans la plaie ou la cavité.
Les solutions diluées sont destinées à l’emploi immédiat en raison de leur brève stabilité. Cela vaut en particulier pour les solutions tampon phosphatées.
Hypersensibilité à l’iode ou à un autre constituant conformément à la composition,
en cas d’hyperthyroïdie et d’autres pathologies thyroïdiennes manifestes,
en cas de dermatite herpétiforme de Duhring,
avant une radioiodothérapie (jusqu’à la fin du traitement),
chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois.
Videne ne devrait être utilisé de façon prolongée et sur une surface importante (pendant plus de 14 jours et sur plus de 10% de la surface corporelle p.ex.) que sur indication formelle chez le patient présentant un goître euthyroïdien, après une maladie thyroïdienne ou chez le patient prédisposé présentant des adénomes autonomes ou une autonomie fonctionnelle (chez le patient âgé en particulier), un risque d’hyperthyroïdie induite par l’iode ne pouvant être totalement exclu. Dans ces cas, il faudra surveiller jusqu’à 3 mois après l’arrêt du traitement toute survenue de symptômes précoces d’hyperactivité thyroïdienne et, si nécessaire, surveiller la fonction thyroïdienne.
Videne ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être interrompu en cas d’acidose métabolique et de défaillance rénale.
Videne ne doit être utilisé que sur indication formelle chez le nourrisson de plus de 6 mois; un contrôle de la fonction thyroïdienne est alors indiqué.
En cas de présomption d’hypersensibilité à l’iode, il est recommandé de tester la tolérance sur une petite surface avant l’application.
Il faut veiller à ce que le produit ne s’accumule pas dans les replis cutanés ou les parties déclives de patients alités, et à ce qu’il ne s’infiltre pas sous les zones de contact d’électrodes. Dans ce genre de situation, les quantités importantes d’iode disponible peuvent entraîner des irritations, voire même des lésions cutanées.
Videne ne doit pas être utilisé simultanément avec des préparations contenant les substances suivantes, car il peut se produire une inactivation partielle: chlorhexidine, sulfadiazine argentique, bases, mercure.
Toutes interactions éventuelles avec d’autres préparations se manifestent visuellement par une décoloration de Videne. Une décoloration signifie une diminution d’efficacité.
Ne pas utiliser Videne en même temps que ou immédiatement après des antiseptiques à base d’octénidine sur les mêmes zones ou sur les zones avoisinantes, car il pourrait s’ensuivre une coloration foncée passagère.
L’utilisation simultanée de Videne et de produits vulnéraires à base d’enzymes entraîne une baisse de l’effet des deux médicaments due à l’oxydation des composants enzymatiques. Ce phénomène est aussi possible avec le peroxyde d’hydrogène et la taurolidine ainsi qu’avec les désinfectants contenant de l’argent (formation d’iodure d’argent).
Le traitement simultané au lithium peut provoquer un effet additif ou synergétique hypothyréotique. Chez les patients traités avec du lithium, Videne ne devrait être utilisé qu’avec précaution et à court terme.
On relève, lors de l’usage prolongé (plus d’une semaine) d’une préparation iodée après le premier trimestre de la grossesse, de nets indices de risque pour le foetus humain. Les ions iodure traversent la membrane placentaire et sont susceptibles de modifier la fonction de la glande thyroïde (strume) du foetus ou du nouveau-né. L’iode diffuse dans le lait maternel.
Videne ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse et en période d’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. Un contrôle de la fonction thyroïdienne du nouveau-né ou du nourrisson est recommandé.
Videne n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
Une partie de l’iode libérée du complexe povidone-iodée est résorbée. En cas d’administration prolongée, des mécanismes réversibles adaptifs sur l’axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien peuvent survenir en raison d’une surcharge iodée. Des études ont mis en évidence une légère augmentation de la TSH sérique, ainsi qu’une légère diminution de T4 et de T3.
Très rare: hyperthyroïdie induite par l’iode.
Rarement: réactions allergiques, très rarement réactions anaphylactiques.
Occasionnellement: irritations cutanées et muqueuses. Dans ces cas, interrompre le traitement avec Videne.
En cas d’ingestion orale accidentelle d’importantes quantités de Videne (7 g/kg PC), les symptômes suivants peuvent apparaître: douleurs épigastriques, nausées, vomissements et diarrhée, polydipsie, crampes abdominales, hypertonie, tachycardie, cyanose, céphalées, vertiges, délire, collapsus et inconscience.
En cas d’intoxication, l’administration immédiate d’une solution d’amidon ou de thiosulfate de sodium est recommandée en plus des mesures de soutien. Le cas échéant, lavage gastrique avec une solution de thiosulfate de sodium.
A part cela, surveiller cliniquement de très près la fonction thyroïdienne, de manière à exclure une éventuelle hyperthyroïdie induite par l’iode, ou à la diagnostiquer rapidement.
Code ATC: D08AG02
Videne a une action bactéricide, fongicide, sporicide, protozoocide et virucide. Cette action microbicide est due à l’iodisation et à l’oxydation de structures vitales des microorganismes par l’iode, qui se libère du complexe povidone-iodée. L’effet s’installe rapidement; il est irréversible et se maintient quasi totalement en présence de sang, pus ou sécrétions.
Lors de l’utilisation de Videne, une certaine quantité d’iode libéré du complexe povidone-iodée est résorbée par la peau. Après utilisation, il est possible de mesurer une augmentation de la concentration d’iode dans le sérum. On peut également constater une augmentation de l’élimination d’iode dans l’urine.
La question de l’absorption percutanée de l’iode se pose de manière significativement différente chez l’adulte ou chez l’enfant.
Chez le nourrisson et le nouveau-né, l’application répétée de désinfectants à base de povidone iodée peut entraîner des troubles graves de la fonction thyroïdienne.
L’application répétée sur des plaies ouvertes ainsi que le traitement de brûlures étendues ou de personnes souffrant d’une insuffisance rénale peuvent entraîner une baisse de la fonction thyroïdienne ou de la fonction rénale.
Les tests de toxicité subchronique et chronique ont été réalisés e.a. chez les rats sous forme d’un complément de povidone iodée (iode disponible à 10%) au fourrage, à une posologie entre 75 et 750 mg de povidone iodée par jour et par kg de poids corporel pendant une période pouvant atteindre 12 semaines. Après l’arrêt de l’apport en povidone iodée, on n’a seulement observé des augmentations du PBI (iode fixé aux protéines) dans le sérum en grande partie réversibles et dépendantes de la dose ainsi que des modifications histopathologiques de la glande thyroïde non spécifiques. Des modifications similaires se sont produites au sein des groupes témoins ayant reçu de l’iodure de potassium dans des quantités équivalentes à l’iode.
Un potentiel cancérigène ne peut pas être exclu, étant donné que des études de carcinogénécité de longue durée n’ont pas été réalisées pour la povidone iodée.
En raison du passage de l’iode à travers la barrière placentaire et de la sensibilité du foetus vis-à-vis de doses pharmacologiques d’iode, il faut éviter la résorption de quantités importantes d’iode pendant la grossesse. L’utilisation de la povidone iodée en obstétrique peut entraîner une augmentation significative de la concentration d’iode dans le sérum de la mère et peut provoquer une hypofonction passagère de la glande thyroïde avec une augmentation de la concentration de TSH chez le nouveau-né. Par ailleurs, l’iode est, contrairement au sérum, enrichi dans le lait.
Les propriétés oxydatives de l’iode peuvent entraîner la corrosion des métaux. Les matières synthétiques sont généralement résistantes. Une coloration, généralement réversible, peut toutefois se produire.
Les examens thyroïdiens par scintigraphie peuvent être perturbés par l’utilisation simultanée de Videne. Il convient de respecter une pause de 1 à 2 semaines entre le traitement par Videne et une scintigraphie.
Sous traitement de Videne, les fonctions thyroïdiennes peuvent être perturbées, mais ceci de manière réversible. Il s’agit de tenir compte de ce phénomène lors d’examens diagnostiques portant sur la thyroïde.
Les vapeurs d’iode peuvent déteindre sur les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, bien refermer les récipients contenant de Videne. Lors de l’utilisation, veiller à bien aérer les locaux, surtout lorsque ceux-ci sont petits et fermés. Lors d’une utilisation dans l’eau du bain, un nettoyage immédiat est conseillé en cas de formation d’un dépôt jaune dans les environs.
Les taches de Videne sur les fibres naturelles s’enlèvent avec de l’eau et du savon, les taches sur les fibres synthétiques avec de l’ammoniaque diluée ou de la solution de thiosulfate de sodium.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Après ouverture, le délai d’utilisation de Videne est de 4 semaines.
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
62217 (Swissmedic).
Videne sol 500 ml (Flacon PEHD). (D)
Ecolab (Schweiz) GmbH, Kriegackerstrasse 91, 4132 Muttenz.
Avril 2007.