W-Gouttes

Composition

Principes actifs: acide lactique, acide salicylique

Excipients: éther, acétate d’éthyle, 2-propanol, pyroxyline, paraffine visqueuse, huile de ricin raffinée

Forme galénique et quantités de principe actif par unité

Solution à appliquer sur la peau. 1 ml de solution contient 41 mg d’acide lactique et 100 mg d’acide salicylique.

Indications/possibilités d’emploi

Traitement des cors au pied, des callosités et des verrues

Posologie/mode d’emploi

Adultes et adolescents à partir de 12 ans

Pour les cors au pied: Avant la première application de W-Gouttes, faire tremper les pieds et bien les sécher. Appliquer un peu de vaseline sur la peau saine autour de la zone à traiter afin de dégager au maximum la zone touchée. Appliquer plusieurs fois de suite (3 à 4 fois) sur la zone à traiter avec les W-Gouttes. Après chaque application, attendre que la couche appliquée soit bien sèche. Pour une bonne utilisation, administrer par voie topique environ 0.5 à 1 ml. Appliquer les W-Gouttes pendant 4 à 6 jours tous les soirs. Après ce traitement, prendre un bain de pied bien chaud et retirer délicatement la zone de peau traitée. Dans certains cas tenaces, il peut être nécessaire de répéter le traitement.

Les callosités et verrues se traitent de la même manière que les cors au pied.

Toujours bien laisser sécher les W-Gouttes après application. La solution sèche et forme un pansement solide qui reste bien en place, n’appuie pas, ne gêne pas lorsque vous courrez et ne déteint pas. Si toutefois une goutte de W-Gouttes venait à tacher accidentellement un tissu, la tache s’éliminera facilement avec de l’acétone.

Usage exclusivement externe!

Enfants de moins de 12 ans

L’application et la sécurité de W-Gouttes pour les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été testés.

Contre-indications

Les W-Gouttes ne doivent pas être utilisées en cas d’hypersensibilité à l’acide salicylique et / ou à l’acide lactique ou à l’un des excipients mentionnés. Ne pas utiliser les W-Gouttes sur les nourrissons / petits enfants de moins de 2 ans. Les W-Gouttes ne doivent pas être utilisées en cas de:

-maladie rénale ou hépatique grave,

-inflammation aiguë de la peau,

-blessures près de la zone cutanée à traiter,

-grains de beauté, callosités et verrues situées dans la zone génitale.

Mises en garde et précautions

Les W-Gouttes ne doivent pas être utilisées sur le visage et sur les muqueuses. Éviter tout contact du médicament avec les yeux.

Traiter une zone d’environ 2 cm de diamètre. Ne pas traiter simultanément des zones plus grandes avec des callosités sur la plante des pieds.

Faire attention en cas de diabète ou de troubles circulatoire importants.

Les patients dont les verrues ne disparaissent pas après 2 semaines de traitement doivent consulter un médecin.

Interactions

L’acide salicylique améliore la pénétration/perméation à des médicaments appliqués localement.

L’acide salicylique absorbé renforce l’action des sulfonylurées, du méthotrexate et des dérivés de la coumarine et inhibe l’agrégation plaquettaire. À l’inverse, des corticostéroïdes peuvent entraîner des taux élevés d’acide salicylique.

L’acide salicylique peut affecter différentes valeurs biologiques, par ex. dans le diagnostic de la thyroïde:

-réduction d’iode lié aux protéines (PBI),

-augmentation de l’absorption T3.

Grossesse, allaitement

Il n’existe aucune donnée clinique pour les femmes enceintes ou les animaux, ni d’études expérimentales. L’acide salicylique passe dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, et même si la quantité absorbée par l’application locale est faible, il n’est pas recommandé d’utiliser les W-Gouttes pendant la grossesse. Les W-Gouttes ne doivent pas être appliquées sur les seins de la mère qui allaite.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’influence de W-Gouttes sur l’aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines n’a pas été évaluée.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants proviennent d’observations relevées après le lancement de W-Gouttes sur le marché. La fréquence ne peut être qu’estimée sur la base des données disponibles.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Inconnu: irritations locales de la peau (rougeurs ou brûlures)

Inconnu: allergies de contact

Les irritations locales de la peau disparaissent généralement rapidement. En cas d’irritations excessives de la peau, arrêter le traitement de W-Gouttes et rincer la zone concernée avec beaucoup d’eau.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D02AF

Mécanisme d’action, pharmacodynamique et efficacité clinique

L’acide salicylique a un effet kératoplastique à faible concentration et un effet kératolytique à une concentration plus élevée (environ 5%). Avec des propriétés kératoplastiques, l’acide salicylique réduit la cohésion des cornéocytes et facilite ainsi leur détachement. En tant qu’agent kératolytique, il rompt les ponts disulfures de la kératine des cornéocytes et entraîne ainsi leur dissolution.

L’acide salicylique dispose également de propriétés antiseptiques et anti-inflammatoires.

L’effet de l’acide salicylique peut être augmenté par d’autres agents kératolytiques à effet synergique.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique de l’acide salicylique

Absorption

L’absorption topique de l’acide salicylique appliqué sur la peau dépend, entre autres, de la formulation utilisée et du type de peau. Aucun test spécifique n’a été effectué pour les W-Gouttes.

Distribution

L’acide salicylique absorbé se répand dans presque tous les tissus parenchymateux.

50 à 80% du salicylate plasmatique est lié à l’albumine.

Le salicylate traverse la barrière placentaire.

Métabolisme

L’acide salicylique absorbé est principalement métabolisé en acide salicylurique et éliminé par voie rénale.

Élimination

L’acide salicylique absorbé présente une demi-vie d’environ 2 – 3 heures lorsqu’il est utilisé correctement par voie topique; à des concentrations systémiques plus élevées d’acide salicylique, la demi-vie peut s’avérer considérablement prolongée.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique n’est disponible pour les W-Gouttes ou pour une telle préparation combinée. Aucun effet mutagène, tératogène ou cancérigène n’est connu à ce jour pour l’acide salicylique. L’acide lactique n’est pas cancérigène et ne présente théoriquement pas de risque.

Remarques particulières

Remarques concernant le stockage

Tenir hors de portée des enfants!

Facilement inflammable. Tenir à l’écart des flammes nues!

Conserver les W-Gouttes toujours bien fermé!

Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Ne pas utiliser les W-Gouttes si la solution a séché.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le flacon.

Ne pas utiliser plus de 12 mois après ouverture.

Numéro d’autorisation

16598 (Swissmedic)

Présentation

W-Gouttes 10 ml [D]

Titulaire de l’autorisation

Thiola GmbH, Kerns

Mise à jour de l’information

Février 2018