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Nplate, 500 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung - Set(s)
61541002 Amgen Switzerland AG
Nplate, 500 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung29.03.2011
  29.03.2011
Romiplostim (B02BX04) 
WHO-DDD28.03.2021
06.99.Set(s)
06.99. 
A  
JaChronische (idiopathische) immunthrombozytopenische Purpura (ITP)
FIPI
1494.94Ja
Nplate

Nplate ist indiziert für die Behandlung der Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer primärer immunthrombozytopenischer Purpura (ITP), die mindestens 1 Jahr alt sind und die gegenüber anderen Therapien refraktär sind (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline).
Nplate sollte nur bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko infolge ausgeprägter Thrombozytopenie eingesetzt werden.
Patienten, die mit der höchsten wöchentlichen Dosis von Nplate (10 mcg/kg) auch nach 4 Wochen eine Thrombozytenzahl von mindestens 20 x 109/l nicht erreichen, sollten die Behandlung abbrechen.
    
10%1701.10
  
7680615410024Biotechnologika
5038378 
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: romiplostimum 625 µg, mannitolum, saccharum, histidinum, polysorbatum 20 pro vitro.
Solvens: aqua ad iniectabilia 1.2 ml.
Corresp. in solutione recenter reconstituta romiplostimum 500 µg pro 1 ml.
Packungsbestandteile
Praeparatio cryodesiccata:
mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pro Vitro
 
WirkstoffeStärke
Romiplostimum625 µg
 
Hilfsstoffe
Histidin
Mannitol
Polysorbatum 20
Saccharum
Solvens
aqua ad iniectabilia 1.2 ml
in solutione recenter reconstituta romiplostimum 500 µg pro 1 ml
Solvens
aqua ad iniectabilia 1.2 ml
in solutione recenter reconstituta romiplostimum 500 µg pro 1 ml
Quelle
Datum des Datenimports : 24.10.2017
Swissmedic-Registration :
Sequenz :
Präparatname :
Zulassungsinhaber: :
Produktgruppe :
Index Therapeuticus (BSV) :
Heilmittelcode :
Registrierungsdatum :
Gültig bis :
Packungsnummer :
Packungsgrösse :
Handelsform/Einheit :
Abgabekategorie :
Wirkstoffe :
Zusammensetzung :
 
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